11月3日,國家衛(wèi)生健康委辦公廳印發(fā)《國家癌癥醫(yī)學中心設置標準》,明確了國家癌癥中心設置的基本要求、基本條件及能力標準。
《國家癌癥醫(yī)學中心設置標準》指出國家癌癥醫(yī)學中心應當為
三級甲等腫瘤??漆t(yī)院或具備相應腫瘤??颇芰Φ娜壖椎染C合醫(yī)院。診療科目齊全、特色鮮明、優(yōu)勢明顯,具備完善的配套醫(yī)技科室與研究平臺,滿足
醫(yī)療、科研、教學和預防所需的醫(yī)療與研究儀器設備,高水平的
人才梯隊,高水平的醫(yī)院管理能力,廣泛的醫(yī)療服務
輻射力、影響力和研究創(chuàng)新能力。堅持醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的公益性,認真落實醫(yī)改相關工作,具有承擔全國腫瘤臨床、教學、科研、預防等方面的技術指導,引導腫瘤相關專業(yè)領域前沿發(fā)展,
承擔國家重大研究任務,組織或協(xié)調國內(nèi)腫瘤相關專業(yè)開展國際學術交流與合作的能力。
基本條件
一、規(guī)模滿足功能定位,具有規(guī)范的腫瘤診療區(qū)域,
醫(yī)護比≤1:1.3;
二、近三年年均收治腫瘤住院患者≥7萬人次,出院患者手術占比≥40%;
三、腫瘤放射治療基礎雄厚、放射治療設備配備齊全,
近三年年均腫瘤放射治療病例數(shù)≥1萬例或擁有
放射與治療相關國家級平臺;
四、腫瘤病理技術領先,
近三年年均病理會診量≥3萬次或擁有
病理學國家重點學科或國家級平臺;具備
完整的病理亞1??圃\療體制,分子病理檢測
全瘤種覆蓋,有疑難病或者罕見病病例數(shù)據(jù)庫;
五、重癥監(jiān)護室(ICU)
床位數(shù)占醫(yī)院床位總數(shù)≥1%;
六、腫瘤相關
國家臨床重點專科建設項目≥3個;
七、能提供
中醫(yī)科或中西醫(yī)結合科服務,擁有
至少30張床位或每年診療
不少于3萬人次,至少具有
2種以上優(yōu)勢病種的診療優(yōu)勢,中西醫(yī)腫瘤特色技術
2項以上,三年內(nèi)
國家級課題不應少于5項;
八、科研實力雄厚,建有完善的科研平臺。近三年,年均主持
省部級及以上腫瘤相關
科研項目≥80個,其中
國家級項目(科技部、國家基金委項目)
≥50個。
醫(yī)療服務能力
具備開展腫瘤診療主要常見病、多發(fā)病和疑難復雜疾病的診斷與治療能力。積極開展臨床研究,并具有
將臨床科研成果向臨床應用轉化的能力,輻射和引領我國腫瘤學發(fā)展。已構建
腫瘤防治初級網(wǎng)絡,建設適宜的腫瘤防治結合服務模式,推動國際腫瘤防治交流與合作。
一、臨床/醫(yī)技科室設置
能提供內(nèi)科、外科、麻醉科、 婦科、放射治療科(包括光子放療、高能物理放療)、醫(yī)學影像科(包括 X 線診斷、CT 診斷、磁共振成像診斷、核醫(yī)學、超聲診斷等)、醫(yī)學檢驗科、病理科、重癥醫(yī)學科、中醫(yī)科(或中西醫(yī)結合科)、疼痛科等診療服務。
二、
疑難病種診療能力
近三年收治腫瘤病例中
惡性腫瘤占比≥90%,提供針對疑難危重癥(清單詳見附表1)的治療服務,覆蓋
清單所列疑難危重癥病種≥95%。
三、核心技術
具備利用核心技術(清單詳見附表2)開展診療的能力,近三年可開展技術
覆蓋清單所列技術90%以上;完成腫瘤手術病例數(shù)≥4萬例/年,其中微創(chuàng)手術病例數(shù)≥6000例/年;手術病例中核心技術病例數(shù)占比≥50%;三四級手術占比≥90%。
四、日間病房開展情況
開設日間病房,開展
日間化療和
日間手術工作。日間化療人次≥2萬人次/年,日間手術人次占總手術人次比例≥5%。
五、腫瘤診療服務質量控制
1、承擔腫瘤質量控制相關
監(jiān)督和培訓工作,積極配合和完成國家衛(wèi)生健康委開展的腫瘤
單病種質控工作,定期開展抗
腫瘤藥物臨床應用監(jiān)測與評價,高質量完成國家抗腫瘤藥物臨床應用
監(jiān)測數(shù)據(jù)上報,數(shù)據(jù)上報合格率≥90%。
2、開展臨床路徑管理,覆蓋全院
80%以上的臨床科室,臨床路徑完成率≥90%。
3、積極開展 MDT 診療工作, 加快 MDT 診療模式推廣。建立MDT診療標準化操作流程和制度,組建相關專家委員會,明確相關管理部門,覆蓋全院
100%的臨床科室及
80%以上的腫瘤相關病種。不斷提升MDT規(guī)范化診療水平和管理質量。開展基于腫瘤全程管理的
多學科門診診療和多學科綜合治療病房(同病種病人在同一病區(qū)接受外科、內(nèi)科、放療等不同科室的全程管理)工作。
4、明確醫(yī)院感染控制管理部門,建立
感染預防與控制責任制,具有針對重點科室、重點環(huán)節(jié)風險識別和及時處置隱患的能力。
5、具有開展
隨訪工作能力,堅持以患者為中心,以病情為重點,以科學的方法和規(guī)范化的管理,定期與患者或家屬聯(lián)系,了解患者治療后的恢復情況和生活狀態(tài)并提出康復指導,出院后持續(xù)每年隨訪至少達
5年的比例(5 年隨訪率)
≥80%。
六、腫瘤治療效果評估
建立
患者規(guī)范化隨訪體系和臨床診療結構化數(shù)據(jù)系統(tǒng),針對重點病種定期開展患者治療效果的預后評估,帶動全國腫瘤診治水平的提高。
有數(shù)據(jù)證明至少3-5個瘤種的腫瘤患者5年生存率處于國內(nèi)領先或達到國際已發(fā)表數(shù)據(jù)的先進水平。
教學能力
應當具備承擔醫(yī)學本科教育、碩士及博士研究生教育、留學生教育、住院醫(yī)師規(guī)范化培訓、??漆t(yī)師規(guī)范化培訓、員工在職繼續(xù)教育以及面向全國提供醫(yī)、護、技、管全方位繼續(xù)教育培訓等教學工作的能力。教學能力、水平及硬件設施能夠滿足教學需求,在國內(nèi)處于領先地位。能夠承擔護士在職教育、接收國內(nèi)護士進修及腫瘤??谱o士培訓等教學工作。
一、
教學條件
收治的病種與病例數(shù)量應當符合
國家住院醫(yī)師規(guī)范化培訓腫瘤相關專業(yè)標準,具備相應的教學硬件資源。醫(yī)院應當至少具備5個腫瘤學及相關二級學科博士學位授予點,同時具有生物與醫(yī)藥博士專業(yè)學位授予點。醫(yī)院具備招收培養(yǎng)博士后研究人員資格。
二、
教學培養(yǎng)能力
具備醫(yī)學生培養(yǎng)能力,
腫瘤學及相關二級學科研究生導師(含碩士生導師和博士生導師)
人數(shù)≥150人,其中
博士生導師≥40%;每年培養(yǎng)畢業(yè)
腫瘤學方向研究生≥100人;具備腫瘤學等主要專業(yè)學系或教研室,配備相應師資,明確專職教學管理人員。
三、
畢業(yè)后醫(yī)學教育
能夠承擔國家或省級腫瘤相關專業(yè)
住院醫(yī)師規(guī)范化培訓基地任務,有??漆t(yī)師培養(yǎng)體系與能力,并按照相關規(guī)定開展住院醫(yī)師、專科醫(yī)師培訓,年均招錄
住院醫(yī)師和??漆t(yī)師規(guī)范化培訓人數(shù)(含專碩研究生)≥100人;住院醫(yī)師規(guī)范化培訓首批結業(yè)綜合考核合格率≥90%。
根據(jù)國家要求,探索開展
腫瘤內(nèi)科、腫瘤外科、腫瘤放療等??漆t(yī)師規(guī)范化培訓或者與專科醫(yī)師規(guī)范化培訓相結合的臨床醫(yī)學博士專業(yè)學位研究生培養(yǎng)工作。
四、繼續(xù)醫(yī)學教育
近三年,年均舉辦腫瘤相關的
國家級或省市級繼續(xù)醫(yī)學教育培訓項目數(shù)量≥30個。醫(yī)院臨床醫(yī)護人員繼續(xù)醫(yī)學教育學分達標率≥95%。年接收腫瘤相關專業(yè)半年以上進修人員≥300人次,其中醫(yī)療骨干(中級職稱及以上)≥200人次。醫(yī)院應當
能夠承擔省級及以上腫瘤??谱o士培訓任務,近三年接收??谱o士培訓≥50人次。
科學研究能力
應當擁有高水準的專家、高起點的科研人才、重點科研部門、國家級課題,在國內(nèi)處于領先地位,并廣泛開展國際合作。在臨床研究、技術轉化、技術輻射和管理中發(fā)揮示范作用,具有開展國際、國內(nèi)多中心、大樣本的臨床研究的能力,在國際或國內(nèi)取得科研成果并將科研成果轉化為臨床應用。
一、
科技人才(須為腫瘤相關專業(yè))
學科帶頭人須在腫瘤診療領域有豐富的臨床、科研及教學經(jīng)驗,具有豐富的從事醫(yī)院及??乒芾淼哪芰Γ瘟鰣远?,并具備以下條件之一:
中國科學院或中國工程院院士(腫瘤相關專業(yè))、教育部長江學者特聘教授、國家自然科學基金杰出青年、醫(yī)學類國家一級學協(xié)會下設的二級分會/專委會全國主任委員。
建立完善的青年人才梯隊,核心科室青年人才須具有較為豐富的從事腫瘤臨床、科研和教學經(jīng)驗,在國內(nèi)外擁有一定的學術影響力,政治立場堅定,具備以下條件之一:教育部長江學者特聘教授(青年學者)、國家自然科學基金優(yōu)秀青年、海外高層次青年人才、青年拔尖人才、醫(yī)學類國家一級學協(xié)會下設的二級分會/專委會委員及以上職務。
二 科研成果
近三年,年均作為第一單位(第一作者第一單位且通訊作者單位)在中國科學院期刊分區(qū)目錄中一區(qū)雜志論文數(shù)量年均≥100篇;
近三年以第一單位獲得腫瘤相關省部級及以上獎勵≥3 項/年;
年均獲得授權發(fā)明專利≥5 項/年,其中近三年每年至少有 1 項獲得轉化(包括專利轉化、參與新6藥上市、改寫國際國內(nèi)診療指南等);
近三年,有自主創(chuàng)新的腫瘤預防、診斷、治療和保健適宜技術并在臨床得到應用與推廣,被國際指南引用的數(shù)量≥5項;
主持或參編國際、國家級診療指南≥50項。
三 資源平臺
具備規(guī)范化、標準化、數(shù)字化的腫瘤生物樣本信息資源平臺,覆蓋我國發(fā)病率前十位腫瘤;
資源(組織樣本、血液樣本、核酸和蛋白質樣本、細胞樣本、組織切片和組織芯片等)年均新增存儲數(shù)≥3萬例,同時具有完備的相關臨床診療及隨訪信息,資源利用率≥50%。
具備
動物實驗中心等科研中心和平臺,自有
科研用房面積≥1萬平方米。
四、腫瘤臨床試驗能力
1、
基礎條件
是
依法備案的藥物臨床試驗機構;
明確臨床試驗管理部門,設置腫瘤
臨床試驗專用病房,病床數(shù)≥150張,其中Ⅰ期臨床試驗床位數(shù)≥25張,配備專職研究醫(yī)生≥10人,專職研究藥師≥5人,專職研究護士≥15人。
2、
人才條件
近三年,作為臨床試驗主要研究者承擔臨床研究者≥30人;
作為主要研究者開展 I 類新藥 I 期臨床試驗的人數(shù)≥20人;
作為主要研究者牽頭國內(nèi)多中心臨床試驗的人數(shù)≥10 人;
作為主要研究者每年至少牽頭 1-2 項國際多中心臨床試驗。
(以上研究以國家藥監(jiān)局藥品審評中心網(wǎng)站公示內(nèi)容為準)
3、
項目條件
近三年,年均開展/在研各類腫瘤相關臨床試驗≥400個,其中注冊性質臨床試驗(藥監(jiān)部門許可的7以產(chǎn)品上市或擴展適應征為目標的藥物、器械、體外診斷試劑、特殊食品等試驗)≥200個,腫瘤新藥I期臨床試驗≥50個;每年牽頭開展/在研多中心臨床試驗≥100個。
牽頭的新藥臨床多中心研究,平均每年有1-2項獲得適應癥批準。
承擔公共衛(wèi)生任務情況
一、癌癥防治網(wǎng)絡
積極
參與國家-省-市-縣四級癌癥防治網(wǎng)絡建設,在區(qū)域建立癌癥防治網(wǎng)絡相關工作中發(fā)揮積極作用,不斷提升區(qū)域癌癥綜合防治服務能力。
二、腫瘤登記
具有腫瘤預防等腫瘤流行病
專職相關部門,開展基于腫瘤登記資料的腫瘤負擔和防治需求的評估,擁有
長期連續(xù)的腫瘤發(fā)病死亡監(jiān)測數(shù)據(jù)積累。建立區(qū)域內(nèi)腫瘤登記數(shù)據(jù)互聯(lián)互通及數(shù)據(jù)交換共享制度。
三、腫瘤早診早治
開展重點腫瘤的篩查和早診早治工作,積極參與
全國癌癥防治協(xié)作網(wǎng)絡建設,加強能力建設和平臺建設;承擔癌癥篩查與早診早治項目管理、技術培訓和指導,承接早診早治轉診病人的診療工作;開展高質量腫瘤流行病學科學研究。
四、健康教育
開展腫瘤健康教育、健康咨詢指導等工作。建有
癌癥防治專業(yè)科普基地。通過多種途徑開展面向患者及家屬的疾病預防、醫(yī)療保健等科普教育。
落實醫(yī)改相關任務情況
一、開展醫(yī)療聯(lián)合體建設
發(fā)揮引領作用,廣泛開展醫(yī)療合作或牽頭成立醫(yī)療聯(lián)合體,
醫(yī)療聯(lián)合體單位≥30家,覆蓋8省份≥10個。推動腫瘤防治三級管理體系建設,協(xié)助醫(yī)療合作單位或醫(yī)療聯(lián)合體單位建設腫瘤學科、推廣適宜新技術、接收進修人員、加強科研項目合作、開展遠程醫(yī)療服務、建立疑難重癥會診及雙向轉診綠色通道等,輻射合作轄區(qū)內(nèi)社區(qū)衛(wèi)生服務中心,推動科普宣教、腫瘤??婆嘤?、篩查、隨訪等全流程管理服務。
二、
遠程醫(yī)療服務
通過遠程醫(yī)療提高醫(yī)療衛(wèi)生服務可及性,能開展遠程會診、遠程影像診斷、遠程病理診斷、遠程手術示教、遠程教育及培訓、雙向轉診等服務,患者病史資料可調取、可共享,覆蓋各級醫(yī)療機構
≥30家(須簽署遠程醫(yī)療合作協(xié)議),近三年年均提供服務量
≥200例。制定相關管理制度,保障遠程醫(yī)療服務有序開展。遠程會診由
副高級及以上職稱醫(yī)師提供,疑難危急重癥患者遠程會診可在
24小時內(nèi)響應。
三、
信息化建設
信息化建設符合《全國醫(yī)院信息化建設標準與規(guī)范》、《醫(yī)院信息平臺應用功能指引》和《醫(yī)院信息化建設應用技術指引(2017 版)》的要求;數(shù)據(jù)上報要符合國家和行業(yè)數(shù)據(jù)管理相關要求;要建設具有高水平醫(yī)院信息平臺,實現(xiàn)
醫(yī)院內(nèi)部信息系統(tǒng)整合。
醫(yī)院電子病歷建設達到“電子病歷應用等級測評”
五級要求,核心業(yè)務系統(tǒng)達到網(wǎng)絡安全等級保護
第三級要求,能為臨床、科研、教學和管理業(yè)務提供信息支撐。
四、承擔政府公益任務和社會公益項目情況
根據(jù)衛(wèi)生健康行政部門下達的任務,提供對口支援及保障。承擔援疆、援藏、援外等任務,
每年援助省外醫(yī)療機構≥5家,半年以上常駐人員≥5人次。具有覆蓋全國的社會公益號召力和影響力。
醫(yī)院績效
一、
經(jīng)濟管理
1、若為三級公立醫(yī)院,需落實
總會計師制度及其他各項財務制度。
2、醫(yī)院收入結構
若為三級公立醫(yī)院,需近三年年均
醫(yī)療服務收入(不含藥品、耗材、檢查檢驗收入)
占醫(yī)療收入比例≥30%;近三年年均
衛(wèi)生材料收入占醫(yī)療收入≤25%。
3、醫(yī)院支出結構
若為三級公立醫(yī)院,需近三年年均
人員支出占醫(yī)療業(yè)務支出≥36%。
二、
臨床醫(yī)療服務績效
平均住院日≤6天。若為公立醫(yī)院,須自2019年國家啟動
三級公立醫(yī)院績效考核以來,連續(xù)成績
A及以上。
資料來源:國家衛(wèi)健委醫(yī)政管理局